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회사 동향

의허(仪禾) 강구의 의료 제조 장비 적용

2025-02-25 09:47:10


I. 핵심 응용 분야 및 기술 요구사항

1. 외과 수술 기구

최소 침습 수술 로봇:

 

초소형 강구는 정밀 전동 베어링에 사용되며, 로봇 팔의 유연성과 정밀도를 보장함 (: 다빈치 수술 로봇 관절 부위). 나노급 원형도 및 초고 표면 마감도 충족 필요.

 

내시경 회전 메커니즘:

 

렌즈 회전을 지원하는 초소형 강구는 생체 적합성(ISO 10993 인증) 및 내부 부식 저항성을 가져야 하며, 체액에 의한 부식을 방지해야 함.

 

정형외과용 드릴/골절 톱:

 

고속 베어링의 핵심 부품으로, 100,000 RPM 이상의 회전 속도를 견디고 고온·고압 멸균(주로 440C 스테인리스강 또는 세라믹 사용)이 가능해야 함.

 

2. 삽입형 의료 기기

심장 박동기:

 

배터리 밀봉 베어링용 초소형 강구로, 자기 간섭 없음(주로 316L 스테인리스강 또는 티타늄 합금)과 평생 유지보수 불필요한 신뢰성을 충족해야 함.

 

인공 관절:

 

고관절 헤드와 비구 사이의 정밀 강구는 초고 내마모성(표면 질화 처리) 및 고피로 강도를 갖추어야 하며, 수명 20년 이상 보장 필요.

 

인슐린 펌프:

 

초소형 강구는 마이크로 모터에서 동력 전달 매개체로 사용되며, 윤활유 오염 위험이 없어야 함(일반적으로 자기 윤활 세라믹 소재 사용).

 

3. 의료 영상 진단 장비

CT/MRI 회전 프레임:

 

고속 회전을 지원하는 베어링은 금속 유물(artifact) 방지(세라믹 강구) 및 방사선 노화 저항성을 갖추어야 함.

 

초음파 탐촉자(프로브) 진동 메커니즘:

 

초소형 강구는 고주파 진동 전달을 수행하며, ±0.5μm 이하의 정밀한 크기 일관성을 유지하여 영상 왜곡을 방지해야 함.

 

4. 실험실 및 진단 장비

원심분리기 로터 베어링:

 

100,000g 이상의 원심력을 견디며, 초고강도 소재(: GCr15 베어링 강) 필요.

 

마이크로 피펫:

 

정밀 강구는 액체 분주 정확도를 제어하며, **비흡착성 표면 처리(: 테플론 코팅)**가 필요함.

 

II. 의료용 초소형 강구의 핵심 기술 사양

1. 소재 표준

생체 안전성: 316L 스테인리스강(ASTM F138)

멸균 처리: 전해 연마 + 감마선 멸균을 통해 잔류 오염 물질 제거

2. 정밀 등급

G10 등급 (ABEC 7): 직경 공차 ≤0.25μm, 고정밀 영상 장비에 사용

3. 표면 처리

거울 연마(Ra 0.02μm): 조직 마찰 손상을 최소화

DLC(다이아몬드 유사 탄소) 코팅: 내마모성을 향상시키고 혈전 형성 위험을 낮춤

III. 국산화 돌파 및 산업 동향

1. 최소 침습 수술의 확산

글로벌 최소 침습 의료 기기 시장은 연평균 12% 성장하고 있으며, **초소형 강구(Φ0.3-1mm)**의 수요가 급증 중.

2. 휴대형 장비의 소형화

웨어러블 혈당 측정기, 휴대용 초음파 장비 등의 발전으로 인해 초경량 초소형 강구의 수요 증가.

3. 미래 기술 방향

스마트 강구: 초소형 센서를 내장하여 베어링 마모 상태를 실시간 모니터링(스위스 MPS에서 프로토타입 개발 완료).

3D 프린팅 맞춤화: 환자의 개별적 차이에 맞춘 인공 관절 볼 헤드 제작(미국 Stryker에서 임상 시험 진행 중).

생체 분해성 소재: 마그네슘 합금 강구를 임시 삽입 기기로 사용하여, 수술 후 자동 분해(중국과학원 금속연구소에서 개발 중).

결론

초소형 강구는 의료 장비에서 **"미세한 관절"**이자 "정밀한 심장" 역할을 하며, 장비의 신뢰성과 환자의 안전성을 직접적으로 결정함. 국산 의료용 강구 기술은 소재 혁신 + 스마트 제조 + 임상 검증을 통해 수입 대체를 넘어 글로벌 표준을 정의하는 단계로 나아가고 있음.